Referencia: 
SGICM/CONT/MJA

N º alerta:
2/10

Fecha:
19-01-2010

Producto: 
Medicamento

Marca comercial y presentación: 
LARGACTIL 40 mg/ml gotas, 1 frasco de 10 ml

DCI o DOE: 
CLORPROMAZINA

Nº Registro: 
23661

Código Nacional:
777730

Lote y fecha de caducidad: 
• 05001: caducidad 12/2010
• 06001: caducidad 07/2011
• 07001: caducidad 02/2012
• 08001: caducidad 03/2013

Laboratorio titular: 
SANOFI AVENTIS FRANCE

Responsable en España: 
SANOFI AVENTIS, S.A.

Laboratorio fabricante: 
SANOFI AVENTIS, S.A. (Alcorcón, Madrid)

Domicilio social del responsable del producto: 
C/Josep Pla, 2, 08019, Barcelona

Descripción del defecto: 
Resultado fuera de especificaciones

Información sobre la distribución: 
Nacional

Clasificación de los defectos: 
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: 
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 05001, 06001, 07001 y 08001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: 
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma