Referencia:
SGICM/CONT/RQ

Nº alerta:
18/2010

Fecha:
11/06/2010

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
PLANTABEN polvo efervescente, 30 sobres

DCI o DOE:
PLANTAGO OVATA CASCARA

Nº Registro:
56342

Código nacional:
759621

Lote:
A-70

Fecha de caducidad:
Enero 2012

Laboratorio titular:
ROTTAPHARM, S.L.

Laboratorio fabricante:
ROTTAPHARM, S.L.

Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Diagonal, 67-69, Barcelona

Descripción del defecto:
Error en el etiquetado de los sobres en los que aparece la indicación "sólo ensayo clínico"

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 3

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote A-70 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada