Riesgo de embolia gaseosa (aire o gas) asociado al uso inadecuado (presión demasiado alta, distancia demasiado corta) de equipos pulverizadores para administración de adhesivos de fibrina: Tissucol Duo, Tisseel, Artiss.

Baxter S.L. desea informarle acerca de información importante, relativa a la seguridad de la aplicación mediante pulverización de Tissucol Duo, Tisseel y Artiss.
Resumen:

Se ha notificado un caso de posible embolia gaseosa asociada al uso de Tisseel (Tisseel no se encuentra autorizado en España, pero puede estar disponible a través del Servicio de Medicamentos Extranjeros de la AEMPS). Sin embargo, la relación causal entre la aplicación por pulverización de Tisseel y la aparición de embolia gaseosa no se ha podido establecer a partir del caso mencionado.
Se han notificado a nivel mundial, un total de 9 casos de embolia gaseosa asociados al uso de otros adhesivos de fibrina administrados por pulverización utilizando un equipo con regulador de presión del gas. Tres de estos casos tuvieron un desenlace fatal (en uno de ellos finalmente se acabó determinando que no se había administrado el producto). Estos eventos embólicos parecen estar relacionados con el uso del equipo pulverizador a una presión superior a la recomendada y/o a una distancia muy próxima a la superficie tisular.