Nº alerta:
R_06/2013

Fecha:
07 de febrero de 2013

Producto:
Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial y presentación:
VISTIDE 75 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 5 ml

DCI o DOE:
CIDOFOVIR

Nº Registro:
97037001

Código Nacional:
667899

Lote:
B120217D

Fecha de caducidad:
31/05/2015

Titular de autorización de comercialización:
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LTD.

Laboratorio fabricante:
AAI Pharma (Estados Unidos)

Responsable en España:
GILEAD SCIENCES, S.L.

Domicilio social del responsable del producto:
Parque Empresarial Cristalia. C/ Vía de los Poblados, 3. Edificio 7/8, planta 6ª, 28033, Madrid

Descripción del defecto:
Presencia de partículas visibles en algunas unidades

Información sobre la distribución:

• ICO (Instituto Catalán de Oncología)
• Hospital Universitario Donostia
• Hospital Vall d'Hebron

Clasificación de los defectos:
Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote B120217D y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada