Nº alerta:
R_09/2013

Fecha:
11 de marzo de 2013

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
MAGNESIA CINFA 1g/5 ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 260 ml

DCI o DOE:
MAGNESIO HIDROXIDO

Nº Registro:
34551

Código Nacional:
737668

Lote:
H010

Fecha de caducidad:
28/02/2015

Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS CINFA, S.A.

Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS CINFA, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, 31620, Huarte (Navarra)

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en la cantidad de conservante por lo que no se puede asegurar la calidad del medicamento durante toda la vida del mismo

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H010 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada