Nº alerta:
17V / 2013

Fecha:
05/06/2013

Producto:
Medicamentos Veterinarios.

Nombre de los Medicamentos Veterinarios y Nº de registro:
SOLIGENTAL 3000 UI colirio, con número de registro 1304 ESP.

Laboratorio titular:
VIRBAC,  S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
Angel Guimera, 179-181, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona. 

Descripción del defecto:
Defecto de calidad: Se ha decretado una Alerta por Defecto de Calidad, por haberse detectado el no cumplimiento de las especificaciones del producto, en la cantidad de Gentamicina, durante un test de estabilidad a los 14 meses, del lote 3RRY del medicamento citado.
Medida adoptada: Retirada del mercado de todos los ejemplares de todos los lotes del medicamento veterinario SOLIGENTAL 3000UI/ml colirio, con número de registro 1304 ESP,  cuyo titular de la autorización de comercialización es Virbac,  S.A.

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación.

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes del medicamento  veterinario citado, y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes del medicamento veterinario citado y seguimiento de la misma.