Comunicación dirigida a Profesionales Sanitarios

Marzo de 2013

Cinacalcet (Mimpara®): Notificación de un caso mortal con hipocalcemia grave en el marco de un ensayo clínico en pediatría

Estimado Profesional Sanitario, Resumen

- Se ha notificado un caso mortal con hipocalcemia grave en un paciente en tratamiento con cinacalcet (Mimpara®) que se encontraba formando parte de un ensayo clínico en pediatría

- Mimpara® no está aprobado para su uso en pacientes pediátricos.

- Se recuerda a los médicos prescriptores que cinacalcet reduce los niveles de calcio y que por tanto los pacientes que se encuentren en tratamiento con este medicamento deben someterse a una estrecha monitorización para detectar la aparición de hipocalcemia.

 

Fuente: Amgen