Madrid, 5 de Abril de 2013

Casos de Necrolisis Epidérmica Tóxica y Síndrome de Stevens-Johnson asociados al uso de MabThera (rituximab)

Estimado Profesional Sanitario:

Roche Farma, en colaboración con la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), desea comunicarle una actualización importante sobre la información de seguridad de MabThera (rituximab).

Resumen:

• Se han notificado algunos casos de reacciones cutáneas graves, como Necrolisis Epidérmica Tóxica (NET) y Síndrome de Stevens-Johnson (SJS) en pacientes afectados por enfermedades autoinmunes. Uno de los casos de NET tuvo un desenlace mortal.

• Asimismo se han notificado algunos casos de reacciones cutáneas graves de NET, incluyendo casos mortales, en pacientes afectados por neoplasias hematológicas. Esta información ya está recogida en la Ficha Técnica de MabThera.

• Si se producen reacciones cutáneas graves debe suspenderse permanentemente el tratamiento con MabThera.

Fuente: Roche