Estimado profesional sanitario,

Les informamos que tras una revisión llevada a cabo sobre los riesgos y beneficios del cilostazol, se ha restringido la indicación de uso para los medicamentos compuestos por este principio activo (Pletal® y Ekistol®) y se han realizado modificaciones en cuanto a la posología, contraindicaciones y advertencias especiales que se aplican a estos medicamentos. La Ficha Técnica de Pletal® y Ekistol® se ha actualizado para incorporar esta información de seguridad.

Asimismo le informamos que estos medicamentos se han calificado de Diagnóstico Hospitalario.

Restricciones de uso del cilostazol:

• Uso como segunda línea de tratamiento: cilostazol pasará a estar indicado en aquellos pacientes cuyas modificaciones del estilo de vida (p. ej.: dejar de fumar, realizar ejercicio físico) y otras intervenciones adecuadas no hayan mejorado suficientemente los síntomas de claudicación intermitente.
• Se debe volver a evaluar a los pacientes a los 3 meses de instaurado el tratamiento: en ese momento se interrumpirá la administración del fármaco, salvo que el paciente muestre una mejoría importante en la distancia recorrida caminando/calidad de vida.
• Si bien la dosis estándar de cilostazol es de 100 mg dos veces al día, en determinadas situaciones (como p. ej.: cuando los pacientes son tratados con otros medicamentos que son inhibidores potentes de CYP3A4 o CYP2C19) se considera adecuado reducir la dosis a 50 mg dos veces al día.
• Se debe aconsejar a los pacientes que tomen el cilostazol 30 minutos antes del desayuno y de la cena.

Nuevas contraindicaciones:

• El cilostazol no debe administrarse a:

1) pacientes que tomen adicionalmente dos o más antiplaquetarios/anticoagulantes,
2) pacientes con angina inestable o que hayan sufrido infarto de miocardio o hayan sido sometidos a una intervención coronaria en los 6 últimos meses,
3) pacientes con antecedentes de taquiarritmia grave.

Nuevas advertencias:

Consulte la sección 4.4 de la Ficha técnica que se facilita junto con esta carta y donde se ha subrayado la información nueva relativa a este asunto.