Nº alerta:
24V / 2013

Fecha:
09/08/2013

Producto:
Medicamentos Veterinarios.

Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro:
TIACIL, con número de registro 1033 ESP.

Laboratorio titular:
VIRBAC, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
Ángel Guimera, 179-181, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona.

Descripción del problema:
Defecto de calidad: Se ha decretado una Alerta por Defecto de Calidad, por haberse detectado el no cumplimiento de las especificaciones del producto, en la cantidad de Gentamicina, durante un test de estabilidad a los 12 meses, del lote RA13-07 del medicamento citado.
Medida adoptada: Retirada del mercado de todos los ejemplares de todos los lotes del medicamento veterinario TIACIL, con número de registro 1033 ESP, cuyo titular de la autorización de comercialización es Virbac, S.A.

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación.

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes del medicamento veterinario citado, y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes del medicamento veterinario citado y seguimiento de la misma.