Votrient® (pazopanib): cambios importantes en la frecuencia de realización de pruebas de función hepática en suero debidos a hepatotoxicidad

22 de julio de 2013

En relación al medicamento Votrient® (pazopanib), GlaxoSmithKline de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), desea informarle acerca de una recomendación importante relacionada con la frecuen-cia de realización de pruebas hepáticas en suero debidas al potencial hepatotóxico de este medica-mento.

Resumen
• A diferencia de lo que originalmente se venía recomendando, a partir de ahora, las pruebas de función hepática en suero se deben realizar con mayor frecuencia durante las primeras 9 semanas de tratamiento.

• En concreto dichas pruebas se deben realizar:

o antes de empezar el tratamiento con Votrient® (pazopanib).
o en las semanas 3, 5, 7 y 9 de tratamiento.
o en el tercer y cuarto mes, y después, de manera periódica según esté clínica-mente indicado.

• Si se detecta elevación de los niveles de enzimas hepáticas, se debe realizar una mayor monitorización o interrumpir el tratamiento de forma temporal o permanente, tal y como se describe en la sección 4.4 de la Ficha técnica del medicamento.