Nº alerta:
R_42/2013

Fecha:
27 de septiembre de 2013

Producto:
Medicamentos homeopáticos

Marca comercial, presentación, lotes y fecha de caducidad:

• Arnica compuesto 60 comprimidos, lote G/04, caducidad 31/08/2016
• Urtica urens compuesto gotas 60 ml, lote G/02, caducidad 31/08/2018
• Ratanhia TM pomada 100 g, lote G/03, caducidad 31/07/2016
• Paeonia TM pomada 100 g, lote G/04, caducidad 31/07/2016
• Gelsemium MP gotas 125 ml, lote G/03, caducidad 31/08/2018
• Calendula compuesto gotas 60 ml, lote G/01, caducidad 31/08/2018
• Silicea 6DH 60 comprimidos, lote G/01, caducidad 31/08/2016
• Ferrum phosphoricum 6DH 180 comprimidos, lote G/01, caducidad 31/08/2016
• Ignatia MP gotas 125 ml, lote P/03, caducidad 31/08/2018
• Ceitron gotas 125 ml, lote G/02, caducidad 31/08/2018
• Hydrastis canadensis 9CH gránulos, lote F/01, caducidad 01/04/2017
• Hamamelis virginiana TM pomada, lote G/01, caducidad 01/01/2016
• Hamamelis virginiana TM pomada, lote G/02, caducidad 31/03/2016
• Hamamelis virginiana TM pomada, lote G/03, caducidad 31/05/2016

Responsable de la comercialización en España::
LABORATORIOS BIÓTICA, S.L.L.

Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS BIÓTICA, S.L.L.

Domicilio social del responsable del producto:
Polígono Industrial Los Palillos, Nave A-3-4, Alcalá de Guadaira, 41500, Sevilla

Descripción del defecto:
Detección de desviaciones de las normas de correcta fabricación, durante una visita de inspección a la planta de fabricación

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente enumerados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada