Nº alerta:
R_46/2013

Fecha:
05 de noviembre de 2013

Producto:
Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial y presentación:
DIPEPTIVEN 200 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 frasco de 50 ml

DCI o DOE:
L-ALANIL-L-GLUTAMINA

Nº Registro:
61771

Código Nacional:
665927

Lote:
16FH0083

Fecha de caducidad:
28/08/2014

Titular de autorización de comercialización: 
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

Laboratorio fabricante:
FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Representante en España
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Marina, 16-18, Planta 17, Torre Mapfre, Villa Olímpica, 08005, Barcelona

Descripción del defecto:
Aparición en India de dos viales con un precipitado cremoso

Información sobre la distribución:
Hospitales

Clasificación de los defectos:
Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 16FH0083 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada