Última actualización: 04/12/2013


Referencia:
DMV / RCE

Nº alerta:
32V/2013

Fecha:
04/12/2013

Producto:
Medicamentos Veterinarios.

Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro:
REVITACAM 5 mg/ml solución para pulverización bucal para perros, con número de registro EU/2/12/138/001.

Laboratorio titular:
ABBOTT Laboratories ltd.

Domicilio social del responsable del producto:
Abbott House, Vanwal Business Park, Vanwall road, Maidenhead, Berkshire SLE 4XE. Reino Unido.

Descripción del defecto:
Defecto de calidad: Se ha decretado una Alerta por Defecto de Calidad, por haberse detectado la existencia en el mercado de un lote que tiene implantada una bomba dosificadora no adecuada.
Medida adoptada: Retirada del mercado de todos los ejemplares del lote EDEG-2 del medicamento veterinario REVITACAM 5 mg/ml solución para pulverización bucal para perros, con número de registro EU/2/12/138/001, cuyo titular de la autorización de comercialización es ABBOTT.

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación.

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote EDEG-2 del medicamento veterinario citado, y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote EDEG-2 del medicamento veterinario citado y seguimiento de la misma.

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Consuelo Rubio Montejano