Última actualización: 18/03/2014

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_14/2014
Fecha:
18 de marzo de 2014
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
LACEROL RETARD 120 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 40 cápsulas
DCI o DOE:
DILTIAZEM HIDROCLORURO
Nº Registro:
59190
Código Nacional:
863191
Lotes y fecha de caducidad:
Ver anexo
Titular de autorización de comercialización:
LACER, S.A.
Laboratorio fabricante:
LACER, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Sardenya, 350, 08025, Barcelona
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (ensayo de disolución)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes incluidos en el anexo y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

ANEXO LOTES

Lote
Caducidad
C006 mar-14
C008 abr-14
C010 mar-14
C013 may-14
C014 jun-14
C016 sep-14
C018 sep-14
C019 oct-14
C021 nov-14
C021A nov-14
C023 nov-14
C026 ene-15
D001 feb-15
D004 mar-15
D005 mar-15
D007 may-15
D009 jun-15
D009A jun-15
D012 jul-15
D014 jul-15
D016 sep-15
D016A sep-15
D020 oct-15
D021 nov-15
D021A nov-15
D023 nov-15
D024 nov-15
D027 ene-16
E002 feb-16
E003 mar-16
E003A mar-16
E005 abr-16
E005A abr-16
E006 abr-16
E007 may-16
Lote
Caducidad
C006 mar-14
C008 abr-14
C010 mar-14
C013 may-14
C014 jun-14
C016 sep-14
C018 sep-14
C019 oct-14
C021 nov-14
C021A nov-14
C023 nov-14
C026 ene-15
D001 feb-15
D004 mar-15
D005 mar-15
D007 may-15
D009 jun-15
D009A jun-15
D012 jul-15
D014 jul-15
D016 sep-15
D016A sep-15
D020 oct-15
D021 nov-15
D021A nov-15
D023 nov-15
D024 nov-15
D027 ene-16
E002 feb-16
E003 mar-16
E003A mar-16
E005 abr-16
E005A abr-16
E006 abr-16
E007 may-16