Última actualización: 20/01/2015

 

Referencia:
DICM/CONT/IV

Nº alerta:
R_01/2015

Fecha:
20 de enero de 2015

Producto:
Medicamento extranjero

Marca comercial y presentación:
L-THYROXIN TROPFEN 100 mcg/ml SOLUCIÓN ORAL 30ml

DCI o DOE:
LEVOTIROXINA

Lote:
400212

Fecha de caducidad:
31/03/2017

Titular de autorización de comercialización:
SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH

Laboratorio fabricante:
Lichtenheldt GmbH, Alemania

Responsable en España
SANOFI AVENTIS, S.A.

Domicilio social del responsable del producto
C/Josep Pla, 2, 08019, Barcelona

Descripción del defecto:
Presencia de un precipitado del principio activo

Información sobre la distribución:
ver anexo

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 400212 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Anexo lotes

CENTRO

LUGAR

COMUNIDAD AUTÓNOMA

HOSPITAL COSTA DEL SOL

MARBELLA

ANDALUCIA

DIST. A.P. BAHIA DE CADIZ-LA JANDA

CADIZ

PPLI DE CADIZ

CADIZ/ JEREZ DE LA FRONTERA

PPLI DE JAEN

LINARES

PPLI DE CORDOBA

LUCENA/POZOBLANCO

PPLI DE GRANADA

BAZA

HOSP. UNIV. VIRGEN DE LA VICTORIA

MIJAS-COSTA

HOSPITAL DE ALCAÑIZ

ALCAÑIZ

ARAGÓN

HOSPITAL UNIV. MIGUEL SERVET

ZARAGOZA

CENTROS DE ATENCION PRIMARIA

GIJON

ASTURIAS

DELEGACION PROVINCIAL DE SANIDAD

CIUDAD REAL

CASTILLA LA MANCHA

GERENCIA DE SALUD AREA SALAMANCA

SALAMANCA

CASTILLA Y LEÓN

SERVICIO TERRITORIAL DE SANIDAD

ZAMORA

SERV TERRITORIAL SANIDAD B SOCIAL

VALLADOLID

GERENCIA DE SALUD AREA DE ZAMORA

ZAMORA

HOSPITAL VALL HEBRON-MATERNAL

BARCELONA

CATALUÑA

HOSPITAL TORTOSA VERGE CINTA

TORTOSA

MUTUA DE TERRASSA

TERRASSA

CONSORCI HOSP PARC TAULI

SABADELL

HOSPITAL DE SANT JOAN DE REUS SA MU

REUS

CONSORCI SANITARI DEL MARESME

MATARO

HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CEUTA

CEUTA

CEUTA

DELEGACIÓN DEL GOBIERNO DE CEUTA

CEUTA

HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO

VALENCIA

COMUNIDAD VALENCIANA

HOSP GRAL UNIV ALICANTE - DEP.19

ALICANTE

HOSPITAL VERGE DELS LLIRIS

ALCOI

HOSP.UNIVER.SAN JUAN-ALICANTE

SAN JUAN DE ALICANTE

HOSPITAL GRAL DE ELDA - DEP. 18

ELDA

DEPARTAMENTO DE SALUD 21. ORIHUELA

ORIHUELA/SAN BARTOLOME-ORIHUELA

TORREVIEJA SALUD UTE LEY 18/82

TORREVIEJA

MARINA SALUD, SA

DENIA

HOSPITAL GENERAL DE ELCHE

ELCHE

ELCHE CREVILLENTE SALUD, SA

ELCHE

SERVICIO GALEGO DE SAUDE

LUGO

GALICIA

GER. GEST. INT. A CORUÑA

A CORUÑA

DELEGACION PROV. SANIDAD - A CORUÑA

A CORUÑA

IB SALUT - HOSPITAL DE MANACOR

MANACOR

ISLAS BALEARES

IB SALUT - HOSP. C'AN MISSES DIV.

IBIZA

HOSPITAL LA PAZ

MADRID

MADRID

SECC SUMINISTRO MEDIC EXTRANJEROS

MADRID

SERVICIO MURCIANO DE SALUD

MURCIA

MURCIA

SERVICIO NAVARRO DE SALUD

PAMPLONA

NAVARRA

GOBIERNO VASCO-DPTO SANIDAD

VITORIA

PAÍS VASCO

HOSPITAL UNIVERSITARIO DE ARABA

VITORIA