Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:

·         LEVOFLOXACINO B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 20 frascos de 50 ml (NR: 71804, CN: 684638)

·         LEVOFLOXACINO B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 20 frascos de 100 ml (NR: 71804, CN: 664503)

DCI o DOE:
LEVOFLOXACINO

Lote:

LEVOFLOXACINO B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 20 frascos de 50 ml (NR: 71804, CN: 684638)

·         Lote 14031415, fecha de caducidad 31.12.2015

LEVOFLOXACINO B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 20 frascos de 100 ml (NR: 71804, CN: 664503)

·         Lote 13165402, fecha de caducidad 31.03.2015

·         Lote 13165407, fecha de caducidad 31.03.2015

·         Lote 13222414, fecha de caducidad 30.04.2015

·         Lote 13265402, fecha de caducidad 31.05.2015

·         Lote 14145408, fecha de caducidad 31.03.2016

·         Lote 14145409, fecha de caducidad 31.03.2016

·         Lote 14203410, fecha de caducidad 30.04.2016

·         Lote 14203414, fecha de caducidad 30.04.2016

Titular de autorización de comercialización:
B. BRAUN MEDICAL, S.A.

Laboratorio fabricante:
B. BRAUN MEDICAL, S.A.

Domicilio social del responsable del producto
Ctra. Terrassa, 12108191, Rubí ( Barcelona)

Descripción del defecto:
Detección de un precipitado debido a condiciones de baja temperatura durante el almacenamiento y transporte

Información sobre la distribución:
ver anexo

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

Nombre

Ciudad

Balear de Medicamentos SA. Bamesa

Ibiza

Centro Farmacéutico Nacional S

Vicalvaro

Centro Hospitalario Benito Menni. Hermanas Hosp.Sgdo.Corazón Jesús

Valladolid

Centro Hospitalario Benito Menni

Valladolid

Centro Medico Salus Canarias S Clínica la Orotava

La Orotava

Clínica Novo Sancti Petri SL

Chiclana de la Frontera

Clínica Parque Fuerteventura S

Puerto del Rosario-Fuerte

Clínica San Francisco SL

León

Clínica San Juan de Dios Barrio Vistabella

Santa Cruz De Tenerife

Clínica San Roque SA

Las Palmas De Gran Canaria

CSS Santa Cruz

Santa Cruz de Tenerife

Hospital Comarcal Santiago Apóstol

Miranda de Ebro

Hospital San Jorge

Huesca

Clínica la Milagrosa

Madrid

Clínica Mompia

Santa Cruz de Bezana

Clínica San Francisco

León

Clínica San Miguel

Pamplona

Consorcio Sanitari de Terrassa

Terrassa

Hospital C de Barba

Barbastro

Hospital Comarcal Valdeorras

Barco de Valdeorras

Hospital de Jove

Gijón

Hospital de Levante

Benidorm

Hospital Royo Villa

Zaragoza

Hospital San Rafael

Barcelona

Hospital Virgen de la Concha

Zamora

Iquimesa Servicios Sanitarios SL

Vitoria-Gasteiz

Hospital Universitario Miguel Servet. Planta 1

Zaragoza

Hospital Universitario Miguel Servet. Planta 2

Zaragoza

Policlínica Nuestra Señora del Rosario

Ibiza

Sanatorio Modelo

A Coruña

Farmacia Ana Minguez Iglesias

Valladolid

Clínica Ntra Sra del Perpetuo Socorro

Las Palmas De Gran Canaria

Hospital Infanta Cristina de Badajoz

Badajoz

Hospital Jose Maria Morales Meseguer

Murcia

Hospital Ntra Sra de Gracia

Zaragoza

Hospital Reina Sofía de Murcia

Murcia

Hospital San Juan de Dios del Aljarafe

Bormujos

Hospital San Juan de Dios

Pamplona-Iruña

Inviza SA. Clínica Sta Maria de la Asunción

Tolosa

Farmacia Provincial - Diputación Salamanca

Salamanca

Farmacia Vicente J Miralles Vives

Beniarbeig

Fremap - Mutua de Accidentes de Trabajo y E.P. de la S.S.N. 61

Majadahonda

Hospital Asilo Beata Maria Ana de Jesús

Madrid

Hospital de Aviles

Aviles

Hospital General de la Defensa de Zaragoza - Farmacia

Zaragoza

Hospital IMED Elche .Gestión Hospidos SL

Elche

Hospital Juan Grande Farmacia

Jerez de la Frontera

Hospital Maternal e Infantil - Hospital Perpetuo Socorro

Badajoz

Hospital Infantil Niño Jesús

Madrid

Hospital Policlínico la Paloma

Las Palmas de Gran Canaria

Hospital San Juan de Dios

Pamplona-Iruña

Hospital San Juan de Dios

Sevilla

Hospital San Rafael

Granada

Hospital San Roque Maspalomas

Maspalomas

Hospital Santa Clotilde

Santander

Hospital Universitario Getafe

Getafe

Iberica de Diagnostico y Cirugía SL - Clideba

Badajoz

Iberica de Diagnostico y Cirugía

Albacete

Iberica de Diagnóstico y Cirugía Hospital Tres Culturas

Toledo

Instituto Policlínico Cajal

Las Palmas De Gran Canaria

Inviza SA. Clínica Sta Maria de la Asunción

Tolosa

Obra Hospitalaria. Ntra Sra de la Regla

León

Omfe SA

Madrid

Sanatorio Ntra Sra de Covadonga

Gijón

Sanitaria Balear SA

Palma de Mallorca

Servicio Aragones de Salud.Hospital Ntra Sra de Gracia

Zaragoza

Servicio Canario de Salud. Hospital Ntra Sra de los Reyes

Valverde Del Hierro

SES - 01 Gerencia del Área de Badajoz. Hospital Infanta Cristina

Badajoz

Nombre

Ciudad

[HVR] PRM ALMACEN CENTRAL

Sevilla

[PRM] (HUVR) ALMACEN CENTRAL

Sevilla

Clínica Parque Fuerteventura S

Puerto del Rosario-Fuerte

Clínica Parque SA

Santa Cruz de Tenerife

COFARES - Guadalajara

Marchamalo

Cofarte

Taco,  La Laguna

ENCARGOS OFSA - COFARES

Marchamalo

Clínica la Milagrosa

Madrid

Hospital Comarcal Bierzo

Ponferrada

Hospital San Juan de Dios

Zaragoza

Hospital Txagorritxu

Vitoria - Gasteiz

OSI Goierri - Alto

Zumarraga

Hospital Com. Noroeste de la Región de Murcia

Caravaca de La Cruz

Hospital Reina Sofía de Murcia

Murcia

Hospital San Juan de Dios

León

Hospital de Aviles

Aviles

HOSPITAL SAN ELOY

BARAKALDO

Hospital San Juan de Dios

Pamplona-Iruña

Hospital San Juan de Dios

Palma de Mallorca

Hospital Santa Marina

Bilbao

Hospital Virgen del Rocío

Sevilla