Última actualización: 04/05/2015

 

Referencia:
DICM/CONT/RSJ

Nº alerta:
R_17/2015

Fecha:
04 de mayo de 2015

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
BUTO-AIR SOLUCION PARA NEBULIZACION, 1 frasco de 20 ml

DCI o DOE:
SALBUTAMOL

Nº Registro:
57910

Código Nacional:
660845

Lote y fecha de caducidad:

·         Lote 0027G005, fecha de caducidad 31/07/2015

·         Lote 0027G004, fecha de caducidad 31/05/2015

Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO ALDO-UNIÓN, S.L.

Laboratorio fabricante:
LABORATORIO ALDO-UNIÓN, S.L.

Domicilio social del responsable del producto:
C/Baronesa de Maldá, 73, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (la solución presenta un color amarillo en lugar de transparente)

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

 

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios