Producto:
Medicamento extranjero

Marca comercial y presentación:
ALINIA SUSPENSIÓN ORAL 100 mg/5ml, 60ml

DCI o DOE:
NITAZOXANIDE

Lotes:
MTEW1721 y MTCW21291

Fecha de caducidad:
30/09/2016

Titular de autorización de comercialización:
LUPIN PHARMACEUTICALS, INC. (EEUU)

Laboratorio fabricante:
ROMARK LABORATORIES L.C. (EEUU)

Responsable en España
PHARMA INTERNATIONAL, S.A.

Domicilio social del responsable del producto
C/ General Oráa, 70, 28006, Madrid

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (viscosidad)

Información sobre la distribución:
( ver anexo)

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote MTEW1721 y MTCW21291 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGS SUR SEVILLA DOSHERMANAS

DEPARTAMENTO DE SANIDAD GUIPUZCOA

HOSPITAL NTRA. SRA. CANDELARIA, TENERIFE

HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO DE SALAMANCA

HOSPITAL HERMANOS TRIAS Y PUJOL, BARCELONA

SERVICIO MADRILEÑO DE SALUD

HOSPITAL SEVERO OCHOA, MADRID

HOSPITAL SON DURETA, MALLORCA

SERVICIO ORDENACIÓN FCA- CARPA, LOGROÑO