Referencia:
DMVET/REP

Nº alerta:
VDQ1/2015

Fecha:
7/08/2015

Productos:
Medicamentos Veterinarios.

Nombre de los Medicamentos Veterinarios y Nº de registro:
VETERIN ANESTRO, con número de registro 2150 ESP,  y VETERIN CORION, con número de registro 2006 ESP.

Lotes:
Todos los lotes de VETERIN ANESTRO y de VETERIN CORION.

Laboratorio titular:
DIVASA FARMAVIC, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
DIVASA FARMAVIC, S.A. sita en Ctra. Sant Hipolit, km 71, 08503 Gurb (Barcelona).

Descripción del problema:

Descripción del defecto: Liberación al mercado de los medicamentos VETERIN ANESTRO y VETERIN CORION sin realizar los ensayos establecidos y requeridos en sus correspondientes expedientes de registro. 

Medida adoptada: Se ha ordenado por esta Agencia la Retirada del mercado por DIVASA FARMAVIC, S.A. de todos los ejemplares de todos los lotes de los medicamentos veterinarios VETERIN ANESTRO, con número de registro 2150 ESP, y VETERIN CORION, con número de registro 2006 ESP, cuyo titular de las autorizaciones de comercialización es DIVASA FARMAVIC, S.A., y la prohibición a DIVASA FARMAVIC, S.A. de comercializar los medicamentos veterinarios VETERIN ANESTRO y VETERIN CORION si no se realizan previamente los controles y ensayos especificados en sus correspondientes autorizaciones.

Clasificación de los defectos:
Liberación al mercado de los medicamentos VETERIN ANESTRO y VETERIN CORION sin realizar los ensayos establecidos y requeridos en sus expedientes de registro.

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Supervisión de la retirada de ambos medicamentos.