Última actualización: 01/12/2015

Referencia:
DICM/CONT/IV

Nº alerta:
R_40/2015

Fecha:
01 de diciembre de 2015

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
DONEPEZILO FLAS KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos

DCI o DOE:
DONEPEZILO HIDROCLORURO

Nº Registro:
75891

Código Nacional:
689805

Lote:
J001

Fecha de caducidad:
02/2018

Titular de autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L.

Laboratorio fabricante:
KERN PHARMA, S.L.

Domicilio social del responsable del producto:
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, 08228, Terrassa (Barcelona)

Descripción del defecto:
Algunas unidades del lote J001 del medicamento Donepezilo Flas Kern Pharma 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, contienen el prospecto de Donepezilo Flas Kern Pharma 5 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Se informa que el lote J001-1 no se encuentra afectado por esta retirada.

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote J001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero