Última actualización: 18/02/2016

Referencia: 
DICM/CONT/RSJ

Nº alerta: 
R_05/2016

Fecha: 
17 de febrero de 2016

Producto: 
Medicamento

Marca comercial y presentación: 
NUCLEO CMP FORTE INYECTABLE, 10 ampollas + 10 ampollas de disolvente

DCI o DOE: 
CITIDINA, URIDINA

Nº Registro: 
51592

Código Nacional: 
666230

Lotes y fechas de caducidad:

·         Lote I001, fecha de caducidad 04/2016

·         Lote I002, fecha de caducidad 09/2016

·         Lote J001, fecha de caducidad 02/2017

·         Lote J002, fecha de caducidad 03/2017

·         Lote J003, fecha de caducidad 04/2017

·         Lote J004, fecha de caducidad 07/2017

Titular de autorización de comercialización: 
FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Laboratorio fabricante: 
FARMA MEDITERRANIA, S.L

Domicilio social del responsable del producto: 
Gran Vía Carlos III, 94 , 08028, Barcelona

Descripción del defecto: 
Incumplimiento de las normas de correcta fabricación del fabricante Farma Mediterrania, S.L.

Información sobre la distribución: 
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: 
Clase 1

Medidas cautelares adoptadas: 
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes I001, I002, J001, J002, J003 y J004 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: 
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero