Producto: 
Medicamento de Uso Hospitalario

Marca comercial y presentación:
CLARITROMICINA G.E.S. 500 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial

DCI o DOE:
CLARITROMICINA

Nº Registro: 
71852

Código Nacional: 
664607

Lotes y fechas de caducidad:

·         Lote I101, fecha de caducidad 31/03/2017

·         Lote I102, fecha de caducidad 31/05/2017

·         Lote I103, fecha de caducidad 31/05/2017

·         Lote I104, fecha de caducidad 30/06/2017

·         Lote I105, fecha de caducidad 31/10/2017

·         Lote I106, fecha de caducidad 30/11/2017

·         Lote I107, fecha de caducidad 30/11/2017

·         Lote I108, fecha de caducidad 30/11/2017

·         Lote J102, fecha de caducidad 31/05/2018

·         Lote J103, fecha de caducidad 31/05/2018

Titular de autorización de comercialización: 
G.E.S., GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.U.

Laboratorio fabricante: 
FARMA MEDITERRANIA, S.L.

Domicilio social del responsable del producto: 
C/ Cólquide, Nº 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma, 28230 Las Rozas, Madrid

Descripción del defecto: 
Incumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación del fabricante Farma Mediterrania S.L.

Información sobre la distribución: 
Cadena de distribución y hospitales

Clasificación de los defectos: 
Clase 1

Medidas cautelares adoptadas: 
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes I101, I102, I103, I104, I105, I106, I107, I108, J102 y J103 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: 
Seguimiento de la retirada