Última actualización: 11/04/2016

Acceso a la nota informativa ICM (CONT), 1/2016:
Información sobre la retirada del mercado de vacunas antialérgicas individualizadas de uso parenteral fabricadas por el laboratorio Inmunotek S.L.

Referencia:  DICM/CONT/RSJ	Nº alerta:  R_09/2016	Fecha:  08 de abril de 2016
Producto:  Medicamento
Marca comercial y presentación:  Vacunas individualizadas de uso parenteral
Lote:  Ver anexo (153 páginas)
Fecha de caducidad:  Ver anexo
Titular de autorización de comercialización:  INMUNOTEK, S.L.
Laboratorio fabricante:  INMUNOTEK, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:  Calle Punto Mobi, 5 , 28805, Alcalá de Henares (Madrid)
Descripción del defecto:  Incumplimiento de NCF del fabricante de medicamentos. No puede garantizarse la esterilidad de los medicamentos incluidos en el anexo.
Información sobre la distribución:  Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:  Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:  Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de vacunas individualizadas de uso parenteral fabricados desde enero de 2013 por el laboratorio Inmunotek S.L. que se incluyen en el anexo (que consta de 153 páginas) y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:  Seguimiento de la retirada

Se informa que la compañía dispone de los siguientes números de atención telefónica para dirigir las dudas de los pacientes respecto a los medicamentos objeto de la retirada R_09/2016.

• 664 277 140
• 663 852 739 

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero