Última actualización: 20/07/2016

Referencia: 
DICM/CONT/RSJ

Nº alerta: 
R_16/2016

Fecha: 
20 de julio de 2016

Producto: 
Medicamento

Marca comercial y presentación: 
PROSCAR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 28 comprimidos

DCI o DOE: 
FINASTERIDA

Nº Registro: 
59830

Código Nacional: 
748772

 Lotes y fecha de caducidad:

·         Lote 351768, fecha de caducidad 30/11/2016

·         Lote 352486, fecha de caducidad 31/01/2017

·         Lote 353049, fecha de caducidad 31/01/2017

·         Lote 354102, fecha de caducidad 31/01/2017

·         Lote 354402, fecha de caducidad 31/01/2017

·         Lote 355361, fecha de caducidad 28/02/2017

Titular de autorización de comercialización: 
LABORATORIOS CHIBRET, S.A.

Laboratorio fabricante: 
MSD Cramlington UK

Domicilio social del responsable del producto:
C/Josefa Valcárcel, 38, 28027, Madrid

Descripción del defecto: 
El fabricante del granel no coincide con el incluido en la autorización del medicamento

Información sobre la distribución: 
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: 
Clase
3

Medidas cautelares adoptadas: 
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 351768, 352486, 353049, 354102, 354402 y 355361 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Actuaciones a realizar por las CCAA: 
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS