Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional:

·         ASPIRINA C 400 mg/240 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos (NR: 51347, CN: 712729)

·         ASPIRINA C 400 mg/240 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos (NR: 51347, CN: 651877)

·         ACTRON COMPUESTO 267 mg / 133 mg / 40 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos (NR: 47178, CN: 954917)

DCI o DOE:

ASPIRINA C 400 mg/240 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES: ACETILSALICILICO ACIDO, ASCORBICO ACIDO

ACTRON COMPUESTO 267 mg / 133 mg / 40 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES: PARACETAMOL, CAFEINA, ACETILSALICILICO ACIDO

Lotes y fecha de caducidad:

ASPIRINA C 400 mg/240 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos (NR: 51347, CN: 712729)

·         Lote BTAJ091, fecha de caducidad 07/2019

·         Lote BTAJ090, fecha de caducidad 07/2019

ASPIRINA C 400 mg/240 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos (NR: 51347, CN: 651877)

·         Lote BTAJ0A0, fecha de caducidad 07/2019

·         Lote BTAJ0A1, fecha de caducidad 07/2019

·         Lote BTAJ0A2, fecha de caducidad 07/2019

ACTRON COMPUESTO 267 mg / 133 mg / 40 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 10 comprimidos (NR: 47178, CN: 954917)

·         Lote BTAGW03, fecha de caducidad 01/2019

·         Lote BTAGW04, fecha de caducidad 01/2019

·         Lote BTAHAV0, fecha de caducidad 04/2019

·         Lote BTAHAV2, fecha de caducidad 04/2019

·         Lote BTAHAV3, fecha de caducidad 04/2019

·         Lote BTAHBP0, fecha de caducidad 03/2019

·         Lote BTAHBP1, fecha de caducidad 03/2019

·         Lote BTAHBP2, fecha de caducidad 03/2019

·         Lote BTAHBP3, fecha de caducidad 03/2019

·         Lote BTAHBP4, fecha de caducidad 03/2019

·         Lote BTAHBP5, fecha de caducidad 03/2019

·         Lote BTAGW00, fecha de caducidad 01/2019

Titular de autorización de comercialización:
BAYER HISPANIA, S.L.

Laboratorio fabricante:
BAYER BITTERFELD GmbH

Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Baix Llobregat, 3 y 5, 08970 Sant Joan Despi, Barcelona

Descripción del defecto:
Posible alteración de una de las propiedades del material de acondicionamiento primario que podría causar pequeños orificios en el citado material

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 3

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados anteriormente y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada