Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
VALS 320 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos

DCI o DOE:
VALSARTAN

Nº Registro:
69345

Código Nacional:
660013

Lote:
160299

Fecha de caducidad:
Noviembre 2018

Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.

Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221, 08041, Barcelona

Descripción del defecto:
Detección en estudios de estabilidad de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro velocidad de disolución

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 160299 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada