Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
ENANTYUM 25 mg SOLUCIÓN ORAL, 20 sobres de 10 ml

DCI o DOE:
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Nº Registro:
70879

Código Nacional:
662879

Lote:
L522

Fecha de caducidad:
31/12/2019

Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Laboratorio fabricante:
ALCALÁ FARMA, S.L.

Domicilio social del responsable del producto:
Alfonso XII, 587, 08918, Badalona (Barcelona)

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en los parámetros de calidad microbiológica

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote L522 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada