Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:

DICLOFENACO ABAMED 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS 30 envases de 0,3 ml

DCI o DOE:
DICLOFENACO SÓDICO

Nº Registro:
77503

Código Nacional:
698029

Lote:
L01

Fecha de caducidad:
30/09/2018

Titular de autorización de comercialización:
ABAMED PHARMA, S.L.

Laboratorio fabricante:
UNIMED LABORATOIRES (Túnez)

Domicilio social del responsable del producto:
Pasaje Can Politic, 17, 3ª, 2ª, 08907, Hospitalet de Llobregat (Barcelona)

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (contenido de principio activo), detectado en estudios de estabilidad

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote L01 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada