Última actualización: 21/11/2017

Referencia:
DICM/CONT/RSJ

Nº alerta:
R_33/2017

Fecha:
21 de noviembre de 2017

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
ZARATOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos

DCI o DOE:
ATORVASTATINA

Nº Registro:
61655

Código Nacional:
669069

Lote:
T12588

Fecha de caducidad:
31/01/2020

Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIO PARKE DAVIS, S.L.

Laboratorio fabricante:
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH (FREIBURG, ALEMANIA)

Domicilio social del responsable del producto:
Avda. de Europa, 20-B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108, Alcobendas (Madrid)

Descripción del defecto:
Potencial resultado fuera de especificaciones para los parámetros de calidad microbiológica.

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote T12588 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS