Producto: 
Medicamento

Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional:

·         UTROGESTAN 100 mg cápsulas blandas, 30 cápsulas (NR: 60814, CN: 700513)

·         UTROGESTAN 200 mg cápsulas blandas, 60 cápsulas (NR: 64899, CN: 696075)

·         UTROGESTAN 200 mg cápsulas blandas, 15 cápsulas (NR: 64899, CN: 783001)

DCI o DOE:

PROGESTERONA

Lotes y fechas de caducidad:

·         UTROGESTAN 100 mg cápsulas blandas, 30 cápsulas (NR: 60814, CN: 700513)

o    Lote K016, fecha de caducidad 11/2019

o    Lote L001, fecha de caducidad 02/2020

o    Lote L002, fecha de caducidad 08/2020

o    Lote L003, fecha de caducidad 08/2020

·         UTROGESTAN 200 mg cápsulas blandas, 60 cápsulas (NR: 64899, CN: 696075)

o    Lote L003, fecha de caducidad 01/2020

o    Lote L004, fecha de caducidad 01/2020

o    Lote K009, fecha de caducidad 10/2019

o    Lote K010, fecha de caducidad 10/2019

o    Lote K011, fecha de caducidad 10/2019

·         UTROGESTAN 200 mg cápsulas blandas, 15 cápsulas (NR: 64899, CN: 783001)

o    Lote L001, fecha de caducidad 01/2020

o    Lote L002, fecha de caducidad 01/2020

o    Lote K012, fecha de caducidad 10/2019

Titular de autorización de comercialización:

SEID, S.A.

Laboratorio fabricante:

SEID, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:

Ctra. de Sabadell a Granollers Km. 15, 08185, Lliça de Vall, Barcelona

Descripción del defecto:

El fabricante del principio activo (progesterona) no se encuentra incluido en la autorización de comercialización del medicamento

Información sobre la distribución:

Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:

Clase 3

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados en esta alerta y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada