Producto: 
Medicamento

Marca comercial y presentación: 
MEMANTINA PENSA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 56 comprimidos

DCI o DOE: 
MEMANTINA HIDROCLORURO

Nº Registro: 
78320

Código Nacional: 
700985

Lotes y fechas de caducidad: 

·         Lote M002, fecha de caducidad 09/2020

·         Lote M003, fecha de caducidad 09/2020

Titular de autorización de comercialización: 
PENSA PHARMA, S.A.U.

Laboratorio fabricante: 
J. URIACH Y COMPAÑÍA, S.A.

Domicilio social del responsable del producto: 
C/. Jorge Comín, 3-Bajos, 46015 Valencia

Descripción del defecto: 
Resultado fuera de especificaciones obtenido en los estudios de estabilidad en curso para el parámetro velocidad de disolución

Información sobre la distribución: 
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: 
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: 
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes M002 y M003 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: 
Seguimiento de la retirada