Producto: 
Medicamento

Marca comercial y presentación: 
DEPAKINE 200 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 40 ml

DOE: 
VALPROATO SODIO

Nº Registro: 
48828

Código Nacional: 
671081

Lote y fecha de caducidad: 

·         Lote 012097, fecha de caducidad 08/2020

·         Lote 013097, fecha de caducidad 08/2020

Titular de autorización de comercialización: 
SANOFI AVENTIS, S.A.

Laboratorio fabricante del principio activo: 
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francia)

Domicilio social del responsable del producto: 
C/ Josep Pla, 2, 08019, Barcelona

Descripción del defecto: 
Posibilidad de que se haya incluido una jeringa dosificadora incorrecta en los envases de los lotes afectados

Información sobre la distribución: 
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: 
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: 
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 012097 y 013097 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: 
Seguimiento de la retirada