Producto: 
Medicamento

Marca comercial y presentación: 
PECFENT 400 microgramos/PULVERIZACIÓN, SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL, 4 envases pulverizadores de 8 dosis

DCI o DOE: 
FENTANILO CITRATO

Nº Registro: 
10644004

Código Nacional: 
665895

Lotes y fecha de caducidad:

·         Lote 54303 17, fecha de caducidad: 10/2020

·         Lote 54301 17, fecha de caducidad: 10/2020

Titular de autorización de comercialización: 
KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V.

Laboratorio fabricante: 
MOLTENI FARMACEUTICI (ITALIA)

Representante en España: 
KYOWA KIRIN FARMACÉUTICA, S.L.

Domicilio social del responsable del producto en España: 
Avda. de Burgos 17, 1ª Planta, 28036, Madrid

Descripción del defecto: 
Posible defecto en el cierre de los frascos del medicamento (Ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS)

Información sobre la distribución: 
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: 
Clase 1

Medidas cautelares adoptadas: 
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 54303 17 y 54301 17 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: 
Seguimiento de la retirada