Producto: 
Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial y presentación:
DACARBAZINA MEDAC 500 mg POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial

DCI o DOE: 
DACARBAZINA

Nº Registro: 
62333

Nº Código Nacional: 
700722

Lote: 
B180073AA

Fecha de caducidad: 
28/02/2021

Titular de autorización de comercialización: 
MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH

Laboratorio fabricante: 
ONCOTEC PHARMA PRODUKTION GmbH, (Alemania)

Responsable en España: 
LABORATORIOS GEBRO PHARMA, S.A.

Domicilio social del responsable del producto: 
Avenida Tibidabo, 29, 08022, Barcelona

Descripción del defecto: 
Resultado fuera de especificaciones durante el programa de estabilidad en curso, consistente en un cambio de color del liofilizado

Información sobre la distribución: 
Cadena de distribución y hospitales

Clasificación de los defectos: 
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: 
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote B180073AA y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: 
Seguimiento de la retirada