Última actualización: 15/4/2019

 

Referencia: 
DICM/CONT/LR

Nº alerta: 
R_11/2019

Fecha: 
7 de mayo de 2019

Producto: 
Medicamento

Marca comercial y presentación:
LETROZOL COMBIX 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 30 comprimidos

DCI o DOE: 
LETROZOL

Nº Registro: 
74256

Nº Código Nacional: 
681292

Lote: 

 

  • Lote M810945, fecha de caducidad: 06/2021
  • Lote M605824, fecha de caducidad: 05/2019

Titular de autorización de comercialización: 
LABORATORIOS COMBIX, S.L.U.

Laboratorio fabricante: 
CADILA HEALTHCARE LIMITED

Domicilio social del titular de autorización de comercialización: 
C/ Badajoz 2, Edificio 2, C.P. 28223, Pozuelo de Alarcon, (Madrid)

Descripción del defecto: 
Potencial contaminación del producto durante la etapa de granulación

Información sobre la distribución: 
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: 
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: 
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes M810945, M605824 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: 
Seguimiento de la retirada

 

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS