Última actualización: 4/6/2019

 

Referencia: 
DICM/CONT/LR

Nº alerta: 
R_15/2019

Fecha: 
4 de junio de 2019

Producto: 
Medicamento

Marca comercial y presentación: 
AMLODIPINO VIR 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos

DCI o DOE: 
AMLODIPINO BESILATO

Nº Registro: 
68422

Código Nacional: 
673601

Lote: 
N005

Fecha de caducidad: 
31/03/2022

Titular de autorización de comercialización: 
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Laboratorio fabricante: 
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Domicilio social del titular de autorización de comercialización: 
C/ Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II, C.P. 28923, Alcorcón (Madrid)

Descripción del defecto: 
Error en la fecha de caducidad que figura en el cartonaje de algunas unidades del lote N005, en las que se indica 04/2021 en lugar de 03/2022

Información sobre la distribución: 
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: 
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: 
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N005 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: 
Seguimiento de la retirada


 

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS