Referencia:
DICM/CONT/RSJ

Nº alerta:
R_17/2019

Fecha:
5 de julio de 2019

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 20 frascos de 250 ml

DCI o DOE:
SODIO CLORURO

Nº Registro:
39005

Nº Código Nacional:
623017

Lotes y fecha de caducidad:

·         Lote 19187409, fecha de caducidad 30/04/2022

·         Lote 19191406, fecha de caducidad 30/04/2022

Titular de autorización de comercialización:
B. BRAUN MEDICAL, S.A.

Laboratorio fabricante:
B. BRAUN MEDICAL, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. Terrassa, 121, 08191, Rubí (Barcelona)

Descripción del defecto:
Posible orificio en la parte superior de algunas botellas de los lotes afectados

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/hospitales

Clasificación de los defectos:
Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 19187409 y 19191406 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada