Referencia: 
DICM/CONT/LR

Nº alerta: 
R_22/2019

Fecha: 
14 de agosto de 2019

Producto: 
Medicamento

Marca comercial y presentación: 
VENLAFAXINA RETARD DAVUR 75 mg CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG, 30 cápsulas

DCI o DOE: 
VENLAFAXINA HIDROCLORURO

Nº Registro: 
69226

Código Nacional: 
659784

Lote: 
09109

Fecha de caducidad: 
26/02/2021

Titular de autorización de comercialización: 
LABORATORIOS DAVUR, S.L.U.

Laboratorio fabricante: 
STARPHARMA LTD., Malta

Domicilio social del titular de autorización de comercialización: 
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, 28108, Alcobendas-Madrid

Descripción del defecto: 
Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de potencia detectado en los estudios de estabilidad

Información sobre la distribución: 
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: 
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: 
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 09109 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: 
Seguimiento de la retirada