Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, Nº Registro y código nacional:

RANITIDINA TEVA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 69844 CN: 661043)

RANITIDINA TEVA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos (NR: 69844; CN: 725364)

RANITIDINA TEVA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 69843; CN: 661042)

DCI o DOE:
RANITIDINA HIDROCLORURO

Lote:
Todos los lotes que se encuentran actualmente en el mercado.

Titular de autorización de comercialización:
TEVA PHARMA, S.L.U.

Fabricantes de principio activo:

UQUIFA S.A.

ORCHEV PHARMA PRIVATE LIMITED

Domicilio social del titular de autorización de comercialización:
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, 28108, Alcobendas (Madrid)

Descripción del defecto:
Posible presencia de nitrosaminas. (Ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS)

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de estos medicamentos y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada