Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
CONDROITIN SULFATO KERN PHARMA 400 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 2 x 30 sobres

DCI o DOE:
CONDROITIN SULFATO SODIO

Nº Registro:
80333

Código Nacional:
708304

Lote y fecha de caducidad:

• Lote P005, fecha de caducidad: 03/22
• Lote N001, fecha de caducidad: 10/21
• Lote K020, fecha de caducidad: 11/19
• Lote N003, fecha de caducidad: 10/21
• Lote N004, fecha de caducidad: 10/21
• Lote N005, fecha de caducidad: 10/21
• Lote N800, fecha de caducidad: 03/21
• Lote N801, fecha de caducidad: 04/21
• Lote N802, fecha de caducidad: 04/21
• Lote P002, fecha de caducidad: 03/22
• Lote P003, fecha de caducidad: 03/22
• Lote P004, fecha de caducidad: 03/22

Titular de autorización de comercialización:
KERN PHARMA, S.L.

Laboratorio fabricante:
KERN PHARMA, S.L.

Domicilio social del titular de la autorización de comercialización:
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus, 72, Terrasa, 08228, Barcelona

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (contenido) detectado en los ensayos de estabilidad.

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación del defecto:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes P005, N001, K020, N003, N004, N005, N800, N801, N802, P002, P003, P004 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada