Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:

NICO-HEPATOCYN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos

DCI o DOE:
ALOE FEROX MILL., CYNARA SCOLYMUS L. EXTRACTO SECO, PEUMUS BOLDUS M. EXTRACTO SECO, RHAMNUS PURSHIANA DC. POLVO

Nº Registro:
6726

Código Nacional:
794560

Lotes:

Lote M005, fecha de caducidad: 30/04/2021

Lote M007, fecha de caducidad: 31/08/2021

Lote M008, fecha de caducidad: 31/08/2021

Lote N001, fecha de caducidad: 31/01/2022

Lote N002, fecha de caducidad: 31/01/2022

Lote N003, fecha de caducidad: 31/01/2022

Lote N004, fecha de caducidad: 31/05/2022

Lote N005, fecha de caducidad: 31/05/2022

Lote N006, fecha de caducidad: 31/05/2022

Lote N007, fecha de caducidad: 31/05/2022

Lote N008, fecha de caducidad: 31/05/2022

Lote N009, fecha de caducidad: 31/05/2022

Lote N010, fecha de caducidad: 31/10/2022

Lote N011, fecha de caducidad: 31/10/2022

Lote N012, fecha de caducidad: 31/10/2022

Lote P001, fecha de caducidad: 30/06/2023

Lote P002, fecha de caducidad: 30/06/2023

Lote P003, fecha de caducidad: 30/06/2023

Titular de autorización de comercialización:
URIACH CONSUMER HEALTHCARE, S.L.

Laboratorio fabricante:
J. URIACH Y COMPAÑÍA, S.A.

Responsable en España:
URIACH CONSUMER HEALTHCARE, S.L.

Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Camí Reial, 51-57 Palau-Solita I Plegamans, 08184, Barcelona

Descripción del defecto:
Resultados fuera de especificaciones en estudios de estabilidad del ensayo de valoración del principio activo Aloe del Cabo

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 3

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes M005, M007, M008, N001, N002, N003, N004, N005, N006, N007, N008, N009, N010, N011, N012, P001, P002, P003 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada