Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2021

Categoría: productos sanitarios, seguridad
Referencia: PS, 38/2021

Batec Mobility, España, fabricó las unidades afectadas de los modelos MINI, MINI 2, SCRAMBLER 2, ELECTRIC 2 (que incluye la línea de producto RAPID 2), HIBRID y HIBRID 2, entre febrero y septiembre de 2021
Este cese de utilización se produce debido a que pueden perderse tornillos del disco de freno lo que conllevaría una pérdida de la capacidad de frenada
La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación para pacientes y ortopedias

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del fabricante, Batec Mobility, España, del cese de utilización de determinados números de serie de los dispositivos Handbikes Batec, modelos MINI, MINI 2, SCRAMBLER 2, ELECTRIC 2 (que incluye la línea de producto RAPID 2), HIBRID y HIBRID 2, fabricados entre febrero y septiembre de 2021.

Los Handbikes Batec son accesorios de propulsión eléctricos acoplables a sillas de ruedas manuales. De esta manera, se forma un conjunto de tres ruedas que permite al usuario desplazarse con la ayuda de un motor eléctrico situado en la rueda delantera.

De acuerdo con la información facilitada por la empresa, cabe la posibilidad de que se produzca la perdida de algunos tornillos del disco de freno si no están apretados adecuadamente. La pérdida de tornillos en el disco de freno conlleva una pérdida de capacidad de frenada.

Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Batec Mobility, C/ Illa de Buda 2, 08192 Sant Quirze del Vallès (Barcelona).

Situación actual en España

La empresa ha enviado una nota de aviso a las ortopedias que disponen o han podido suministrar estos handbikes, para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir para proceder a la revisión y reparación de los mismos.

Productos afectados en España

Dispositivos Handbikes Batec, modelos MINI, MINI 2, SCRAMBLER 2, ELECTRIC 2 (que incluye la línea de producto RAPID 2), HIBRID y HIBRID 2, fabricados entre febrero y septiembre de 2021.

Ver listado de referencias afectadas en el Anexo I.

Los números de serie afectados son los que terminan en: 0221, 0321, 0421, 0521, 0621, 0721, 0821 y 0921.

Si dispone de un Handbike Batec de algunos de los modelos y referencias que aparecen en el apartado de productos afectados, y el número de serie termina en 0221, 0321, 0421, 0521, 0621, 0721, 0821 y 0921:

Deje de usar el producto.
Contacte con la ortopedia o con la empresa que le vendió el producto para que le hagan entrega de la carta para pacientes y le gestionen la revisión y reparación de su handbike.

Si dispone en su establecimiento de alguna de las referencias y números de serie de los Handbike Batec mencionados en el apartado de productos afectados, consulte la nota de aviso de la empresa, ponga en cuarentena los productos y contacte con el Servicio de Atención Técnica para su reparación.
Si ha vendido o entregado a pacientes alguno de los Handbike Batec afectados, intente identificarlos y contacte con ellos para hacerles entrega de la carta para pacientes y gestionarles la revisión y reparación.

Datos del distribuidor

Batec Mobility
C/ Illa de Buda 2
08192 Sant Quirze del Vallès (Barcelona)
Teléfono: 93 544 2003
e-Mail: sat@batec-mobility.com

ANEXO I: LISTADO DE REFERE3NCIAS AFECTADAS