Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
ZINNAT 250 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL , 10 sobres (NR: 59063, CN: 695631)

DCI o DOE:
CEFUROXIMA AXETILO

Lote:
FS4S

Fecha de caducidad:
31/10/2022

Titular de autorización de comercialización:
GLAXOSMITHKLINE, S.A. – C/Severo Ochoa, 2, Parque Tecnológico de Madrid(Tres Cantos)

Fabricante:
GLAXO WELLCOME OPERATIONS – Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, Reino Unido

Descripción del defecto:
Obtención de resultados fuera de especificaciones en el estudio de estabilidad en los ensayos de apariencia, humedad e impureza

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada