Fecha de publicación: 28 de junio de 2022

Nº alerta:
R_22/2022

Fecha:
28 de junio de 2022

Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
JEXT 150 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 1 pluma precargada de 0,15 ml (NR:
73186, CN: 677267)

DCI o DOE:
EPINEFRINA TARTRATO

Lote:
K3240

Fecha de caducidad:
31/10/2023

Titular de autorización de comercialización:
ALK ABELLO A/S – Bogue Alle, 6-8., Horsholm. Hovedstaden, DK-2970, Dinamarca

Fabricante:
ALK ABELLO, S.A. – Miguel Fleta, 19, Madrid, 28037, España

Representante legal:
ALK-ABELLÓ, S.A. – Miguel Fleta, 19 (Madrid)

Descripción del defecto:
Detección de algunas unidades con un defecto en el sistema de cierre de la cavidad donde se aloja la aguja

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada