Producto:
Medicamento de uso hospitalario

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
OMEPRAZOL ALTAN 40 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 50 viales (NR: 66870, CN: 600258)

DCI o DOE:
OMEPRAZOL

Lote:
22C0169

Fecha de caducidad:
31/03/2023

Titular de autorización de comercialización:
ALTAN PHARMACEUTICALS, S.A. – C/ Cólquide, Nº 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma (Las Rozas)

Fabricante:
ALTAN PHARMACEUTICALS S.A. – Avda. de la Constitucion 198-199, P.I. Monte Boyal, Casarrubios del Monte (Toledo), 45950, España

Descripción del defecto:
Posible obtención de un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de impurezas desconocidas antes del final de la vida útil del citado lote

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación/hospitales

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada