Eli Lilly and Company presenta varios estudios en la 52ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que este año se celebra entre el 3 y el 7 de junio en Chicago, y que reflejan tanto la solidez como la diversidad del pipeline y el portfolio en Oncología. Las presentaciones incluyen nuevos resultados de abemaciclib, un inhibidor de la CDK 4 y 6, así como de: ramucirumab, un antagonista del receptor VEGFR-2; galunisertib, una molécula pequeña con actividad inhibitoria de las quinasas de TGFβ; y emibetuzumab, un anticuerpo MET.

Otros datos que serán presentados en ASCO destacan la colaboración clínica en el campo de la inmuno-oncología de Lilly con Merck (conocido fuera de EEUU y Canadá como MSD) en dos ensayos que evalúan ramucirumab y pemetrexed más carboplatino, respectivamente, en combinación con pembrolizumab de Merck.

Estas presentaciones reflejan la estrategia plural de Lilly para el desarrollo de tratamientos oncológicos – un enfoque equilibrado y basado en tres pilares científicos del crecimiento y progresión de las células tumorales: la señalización celular, el microentorno tumoral e inmuno-oncología. Los resultados que Lilly presenta este año en ASCO subrayan algunos de los recientes progresos que se han producido hacia esta estrategia y que abordan estos tres pilares científicos.

“La realidad es que el cáncer engloba más de 200 tipos de enfermedades y que su tratamiento necesita ser abordado de forma contundente desde todos los ángulos posibles”, indica el Dr. Richard Gaynor, vicepresidente sénior y responsable de Asuntos Médicos y Desarrollo de Moléculas de Lilly Oncología. “Nuestra estrategia de I+D en Oncología está enfocada a producir un variado portfolio de agentes novedosos que ataquen el crecimiento y progresión de las células tumorales por múltiples vías para mejorar su resultado en los pacientes”.

En paralelo, el Dr. Gaynor continua: “Estamos muy contentos con los resultados que presentamos en ASCO y la evolución de nuestro pipeline para alcanzar nuestros objetivos globales. Hemos tenido notables avances clínicos con abemaciclib y olaratumab, los cuales han recibido sendas designaciones de ‘terapia innovadora’ por la FDA. Estas se añaden a necitumumab y ramucirumab, que continuamos investigando en otras posibles pautas y combinaciones para el tratamiento de distintos tipos de cáncer. En paralelo, nuestras iniciativas en immuno-oncología están produciendo cada vez más resultados gracias a las colaboraciones y a nuestros propios esfuerzos internos en investigación”.

A continuación se detallan los estudios seleccionados, así como las horas y los lugares de cada sesión de presentación:

Abemaciclib

• Abstract #510: Oral Abstract Session: Viernes, 3 de junio de 2016; 4:42 – 4:54 pm CDT

o MONARCH 1: Resultados de un estudio de fase II sobre abemaciclib, un inhibidor de las CDK4 y CDK6, en monoterapia, en pacientes con cáncer de mama HR+/HER2-, tras quimioterapia para enfermedad avanzada

o Autor/Ponente: Maura N. Dickler, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

o Localización: Hall D1

• Abstract #TPS9101: Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic Poster Session: Sábado, 4 de junio de 2016; 8:00 – 11:30 am CDT

o Estudio aleatorizado de fase II sobre abemaciclib frente a docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células escamosas avanzado (SqCLC) tratados previamente con quimioterapia basada en platino

o Autor/Ponente: Giorgio V. Scagliotti, M.D., Ph.D., Universidad de Turín.

o Localización: Hall A (Poster Board #423a)

Colaboraciónes en Immuno-Oncología con ramucirumab o pemetrexed

• Abstract #3056: Developmental Therapeutics—Immunotherapy Poster Session: Domingo, 5 de junio de 2016; 8:00 – 11:30 am CDT

o Estudio de fase I sobre ramucirumab más pembrolizumab en pacientes con adenocarcinoma gástrico avanzado o de la unión gastroesofágica, cancer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) o carcinoma urotelial: Resultados en fase Ia

o Autor/Ponente: Roy S. Herbst, M.D., Ph.D., Escuela de Medicina de la Universidad de Yale, Yale Cancer Center

o Localización: Hall A (Poster Board #378)

• Abstract #9016: Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic Poster Session: Sábado, 4 de junio de 2016; 8:00 – 11:30 am CDT

o Pembrolizumab (pembro) más quimioterapia como tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) avanzado: KEYNOTE-021 cohortes A-C

o Autor/Ponente: Shirish M. Gadgeel, M.D., Karmanos Cancer Institute

o Localización: Hall A (Poster Board #339)

o Sesión Discusión de Pósters: Sábado, 4 de junio de 2016; 3:00 – 4:15 pm CDT Room E354b

Ramucirumab

• Abstract #TPS4145: Gastrointestinal (Noncolorectal) Cancer Poster Session: Sábado, 4 de junio de 2016; 8:00 – 11:30 am CDT

o Estudio Fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo sobre ramucirumab frente a placebo en terapia de segunda línea en pacientes con carcinoma hepatocelular y alfafetoproteína elevada en periodo basal tras tratamiento en primera línea con sorafenib (REACH-2)

o Autor/Ponente: Andrew X. Zhu, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital Cancer Center

o Localización: Hall A (Poster Board #130a)

• Abstract #9079: Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic Poster Session: Sábado, 4 de junio de 2016; 8:00 – 11:30 am CDT

o Análisis exploratorio de un subgrupo de pacientes refractarios a quimioterapia en primera línea del REVEL, un estudio aleatorizado de fase III sobre docetaxel con ramucirumab o placebo para el tratamiento en segunda línea del cancer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) avanzado.

o Autor/Ponente: Martin Reck, M.D., Ph.D., Lungen Clinic Grosshansdorf, Airway Research Center North

o Localización: Hall A (Poster Board #402)

Galunisertib

• Abstract #4070: Gastrointestinal (Noncolorectal) Cancer Poster Session: Sábado, 4 de junio de 2016; 8:00 – 11:30 am CDT

o Estudio de fase II sobre galunisertib, un nuevo inhibidor de quinasa asociada al receptor del factor transformador de crecimiento beta (TGF-β) 1, en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado y alfafetoproteína sérica baja.

o Autor/Ponente: Sandrine J. Faivre, M.D., Ph.D., Servicio de Oncología Médica

o Localización: Hall A (Poster Board #62)

• Abstract #4019: Gastrointestinal (Noncolorectal) Cancer Poster Session: Sábado, 4 de junio de 2016; 8:00 – 11:30 am CDT

o Estudio de fase II doble ciego sobre galunisertib+gemcitabina (GG) frente a gemcitabina+placebo (GP) en pacientes con cáncer de páncreas no resecable

o Autor/Ponente: Davide Melisi, M.D., Universidad de Verona

o Localización: Hall A (Poster Board #11)

o Sesión Poster Discusión: Sábado, 4 de junio de 2016; 3:00 – 4:15 pm CDT en el Hall D1

Emibetuzumab

• Abstract #9070: Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic Poster Session: Sábado, 4 de junio de 2016; 8:00 – 11:30 am CDT

o Estudio de fase II aleatorizado y abierto sobre emibetuzumab más erlotinib (LY+E) y emibetuzumab en monoterapia (LY) en pacientes con resistencia adquirida a erlotinib y NSCLC metastásico con diagnóstico positivo de MET (MET Dx+)

o Autor/Ponente: Ross Camidge, M.D., Ph.D., Universidad de Colorado

o Localización: Hall A (Poster Board #393)

Esta nota de prensa contiene afirmaciones de perspectivas de futuro (tal y como se define este concepto en la Ley de Reforma de Litigios sobre Títulos Privados de 1995) sobre el portfolio y el pipeline de Lilly en Oncología, esto es sobre abemaciclib, emibetuzumab, galunisertib,, necitumumab, olaratumab, pemetrexed y ramucirumab. Esta nota de prensa recoge la posición actual de Lilly. Sin embargo, existen riesgos e incertidumbres importantes inherentes al proceso de investigación, desarrollo y comercialización de un fármaco. Entre otras cosas, no puede haber ninguna garantía de que estas opciones de tratamiento vayan a recibir las aprobaciones regulatorias o de que, de aprobarse, demuestren ser un éxito comercial. Para más información sobre estos y otros riesgos e incertidumbres, por favor, consulte los documentos más recientes de Lilly enviados a la Comisión Nacional de Valores de Estados Unidos (SEC). A excepción de la información requerida por ley, la compañía no tiene ninguna obligación de actualizar estas declaraciones de futuro.

Fuente: Atrevia