Almirall, S.A., compañía farmacéutica global con sede en Barcelona, anunció hoy que ha firmado, a través de Aqua con base en EE.UU., un acuerdo global de licencia con Patagonia Pharmaceuticals, LLC., (una compañía farmacéutica especializada en el desarrollo de medicamentos de prescripción innovadores para enfermedades dermatológicas raras), para el desarrollo y comercialización de PAT-001, un nuevo medicamento que contiene isotretinoína, para pacientes que padecen ictiosis congénita que iniciará ensayos clínicos de fase II en el último trimestre de 2016.

Conforme a los términos del acuerdo de licencia, Almirall y Patagonia emprenderán conjuntamente actividades de desarrollo, y Almirall adquirirá los derechos globales de comercialización de PAT-001 en ictiosis congénita junto con cualquier otra indicación dermatológica futura. Asimismo, se podrán desarrollar otros productos basados en la propiedad intelectual relacionada y existente de Patagonia. Bajo los términos de la transacción, Almirall realizará un pago inicial de $ 3,5 millones (USD) y Patagonia podría recibir pagos adicionales por hitos de desarrollo y regulatorios de hasta $ 24 millones. Además, Patagonia podría recibir pagos por hitos de ventas y royalties de doble dígito sobre ventas netas. Se espera que el pico de ventas de PAT-001 supere los $ 100 millones en EE.UU. Esta transacción representa otro paso hacia delante para Almirall en su objetivo de ser una empresa líder especializada, con un foco importante en la salud de la piel.

Almirall anuncia un acuerdo global de licencia con Patagonia para ictiosis congénita

La ictiosis congénita forma parte de un conjunto de alteraciones crónicas de la piel caracterizada por el grosor, sequedad, descamación o piel escamosa1, todas ellas de forma persistente. Esta patología puede ser desfigurante, discapacitante y los pacientes suelen padecer problemas sociales y psicológicos2 como consecuencia. No existen tratamientos aprobados por la FDA en Estados Unidos para subtipos moderados y severos de esta enfermedad. En 2014, la FDA concedió a PAT-001 la designación de “medicamento huérfano” para el tratamiento de la ictiosis congénita.

Jonathan Rome, Consejero Delegado de Patagonia, comentó: “Estamos muy ilusionados con el inicio de esta nueva colaboración con Almirall. Han mostrado un gran empuje por llegar a ser líderes en el mercado global de Dermatología. Ha sido un placer trabajar con Aqua y Almirall, y esperamos una fructífera colaboración”.

Eduardo Sanchiz, Consejero Delegado de Almirall, afirmó: “Nos complace poder trabajar junto con el equipo de Patagonia para ayudar a los pacientes que sufren ictiosis congénita. Este acuerdo demuestra, una vez más, el potencial de Almirall como socio de confianza en Dermatología y nuestra voluntad de continuar ampliando nuestro portfolio de medicamentos innovadores”.

Sobre ictiosis congénita

La ictiosis congénita forma parte de un conjunto de alteraciones genéticas raras de la queratinización de la piel. Su nombre deriva del Griego y significa ‘enfermedad de pez’, que hace referencia a la piel seca, gruesa y escamosa que caracterizan la enfermedad. Otros signos y síntomas son la inflamación y el agrietamiento de la piel, fragilidad cutánea, prurito, eritema, ectropión, anhidrosis (que produce una mayor sensibilidad al sobrecalentamiento) y una mayor susceptibilidad a las infecciones. La enfermedad puede ser desfigurante, discapacitante y los pacientes suelen sufrir repercusiones sociales y psicológicas2.

Se estima que la prevalencia de la ictiosis congénita es aproximadamente de 100.000 pacientes en los Estados Unidos y de unos 160.000 pacientes en la Unión Europea, afectando a personas de todas las edades, razas y géneros3. No existen tratamientos aprobados por la FDA en los Estados Unidos para los subtipos moderados y severos de la ictiosis congénita.

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Referencias

1. Firstskinfoundation.org. (2016). Ichthyosis FAQ. Foundation for Ichthyosis & Related Skin Types (FIRST). [online] Available at: http://www.firstskinfoundation.org/content.cfm/Ichthyosis [Accessed 15 Jul. 2016].

2. Firstskinfoundation.org. (2016). Ichthyosis Summary | Foundation for Ichthyosis & Related Skin Types (FIRST). [online] Available at: http://www.firstskinfoundation.org/content.cfm/Ichthyosis/Ichthyosis-Summary/page_id/929 [Accessed 15 Jul. 2016].

3. Firstskinfoundation.org. (2016). Ichthyosis Types | Foundation for Ichthyosis & Related Skin Types (FIRST). [online] Available at: http://www.firstskinfoundation.org/content.cfm/Ichthyosis [Accessed 15 Jul. 2016].

 

Fuente: Cohn & Wolfe