La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha concedido la precalificación a la presentación en viales multidosis (VMD), de cuatro dosis, de Prevenar 13® (vacuna antineumocócica conjugada trecevalente), de Pfizer. La precalificación de la OMS permite el uso global de esta nueva presentación de Prevenar 13® en VMD por las agencias de Naciones Unidas y en aquellos países que requieren de este estatus de la OMS para su empleo.

"Es inconcebible que los niños todavía estén enfermando o muriendo, en números que alcanzan los cientos de miles cada año, por enfermedades prevenibles como la neumonía o la meningitis", ha afirmado Orin Levine, director del equipo de administración de vacunas de la Fundación Bill y Melinda Gates. "Necesitamos diferentes herramientas para salvar las vidas de los niños y damos la bienvenida a avances como éste, que mejoran nuestra capacidad para prevenir la meningitis y la neumonía, enfermedades que ponen en riesgo la vida".

"Nos complace que la OMS haya precalificado la presentación en VMD de Prevenar 13®, otro paso crucial para ofrecer un acceso global más amplio a esta importante vacuna para aquellos que lo necesitan", ha asegurado Susan Silbermann, presidenta y directora general de Pfizer Vacunas. "En Pfizer estamos comprometidos a seguir innovando para superar los desafíos del mundo en desarrollo y, ayudar a prevenir la enfermedad neumocócica invasiva proporcionando una vía de acceso a un suministro fiable de Prevenar 13® para los niños en países con recursos limitados".

La presentación en VMD de Prevenar 13® ofrece beneficios significativos para los países en desarrollo, que incluyen una reducción del 75 por ciento en:

  • Los requisitos en la cadena de suministro a temperatura controlada,
  • Los costes de envío del Fondo para la Infancia de las Naciones Unidas (UNICEF), y
  • Los requisitos de almacenamiento a nivel nacional, regional, de distrito y local.

La presentación en VMD de Prevenar 13® incluye el conservante 2-fenoxietanol, que permite que, tras el primer uso, el medicamento puede conservarse en nevera durante un máximo de 28 días, siempre y cuando se almacene a 2-8 grados centígrados. Esta presentación ha sido aprobada en la Unión Europea tras la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano ( CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en abril de 2016.

"Es alentador ver a los fabricantes de vacunas comprometidos en abordar las condiciones y retos únicos que experimentamos los que trabajamos en las comunidades cuyos sistemas de salud aún están en desarrollo", ha expresado Dawda Sowe, director del Programa Ampliado de Vacunación de Gambia. "Se espera que la presentación en VMD ayude a aumentar la disponibilidad de Prevenar 13®, permitiéndonos de esta manera ayudar a proteger a más bebés y niños contra la enfermedad neumocócica invasiva".

Se prevé que la presentación en VMD precalificada se lance en el marco del programa de Compromiso Anticipado de Mercado (AMC) a principios de 2017 para su envío a los países apoyados por el GAVI, la Alianza Global para la Vacunación. En enero de 2015, durante la conferencia de donantes del GAVI, Pfizer comenzó a prepararse para la posible introducción de los VMD de Prevenar 13® con el anuncio de una reducción del 20 por ciento en su precio, desde 3,30 dólares por dosis a 3,10 dólares por dosis, en su presentación en VMD para los países elegibles por el GAVI. Una vez que la presentación en VMD se lance bajo el marco de la AMC, se espera que este precio esté disponible para todos los países elegibles por el GAVI. Además, la disponibilidad ampliada permitirá a los países graduados por el GAVI acceder a los mismos precios hasta 2025.

Pfizer Vacunas en los países en desarrollo

Acelerar la disponibilidad de vacunas que puedan salvar vidas en todo el mundo es un componente clave del compromiso de Pfizer por hacer avances reales que faciliten el acceso mundial a la salud. A través de su participación en programas públicos y privados internacionales, Pfizer ofrece su vacuna antineumocócica conjugada trecevalente, Prevenar 13®, a lactantes y niños pequeños en países en desarrollo para ayudar a protegerles contra la enfermedad neumocócica invasiva. Desde 2010, más de 40 países de ingresos bajos y medios-bajos han puesto en marcha programas de vacunación antineumocócica con Prevenar 13® a través del Compromiso Anticipado de Mercado, un programa innovador del GAVI, la Alianza Global para la Vacunación1. Con una continua inversión en investigación y desarrollo, Pfizer ha ayudado a superar los desafíos de los países en desarrollo, proporcionando soluciones innovadoras para la cadena de suministro, la fabricación, el almacenamiento y la gestión del inventario. Pfizer también continúa desarrollando y distribuyendo materiales educativos para ayudar a los profesionales sanitarios sobre el terreno y apoya estudios de vigilancia para comprender el impacto de los programas de vacunación frente al neumococo en la reducción de la carga de la enfermedad.

Sobre Prevenar 13â

En diciembre de 2009 se aprobó por primera vez en Europa el uso de la vacuna antineumocócica conjugada trecevalente en lactantes y niños pequeños. En estos momentos está aprobado su uso en más de 150 países de todo el mundo. Prevenar 13® es la vacuna antineumocócica conjugada más ampliamente usada en el mundo y está incluida en los programas nacionales de vacunación pediátrica de 102 países2,3. Está aprobada en Estados Unidos, la Unión Europea y otros países para uso en lactantes, niños mayores y adolescentes de edades comprendidas entre los 6 y los 17 años.

También está aprobado el uso de Prevenar 13® en adultos de 50 o más años de edad en más de 100 países. Además, su administración está ahora aprobada en Estados Unidos, la Unión Europea y otros 44 países para uso en adultos de 18 a 49 años.

Referencias

[1] Gavi, the Vaccine Alliance. Advance Market Commitment for Pneumococcal Vaccines: Annual Report. April 1, 2014-March 31, 2015. http://www.gavi.org/library/documents/amc/2015-pneumococcal-amc-annual-report/. Consultado el 2 de marzo de 2016.

2 Data on file. Pfizer Inc, New York, NY. [Total Prevenar 13V Doses Through May 2016]

3 GlaxoSmithKline. GSK’s Synflorix™ receives CHMP positive opinion for major label extension. July 27, 2015. 

http://www.gsk.com/gsk-s-synflorix-receives-chmp-positive-opinion-for-major-label-extension/. Consultado el 7 de julio de 2016.

 

Fuente: Atrevia