Janssen-Cilag International NV ha anunciado que presentará los datos de diez resúmenes, auspiciados por la compañía, en el marco del Congreso de la ESMO de 2016 que se celebrará en Copenhague (Dinamarca) los días 9 y 10 de octubre de 2016. Los resultados hacen referencia a cuatro medicamentos de Janssen en distintas áreas terapéuticas, como cáncer de próstata, carcinoma urotelial y neoplasias malignas hematológicas, y reflejan la amplitud de la cartera de productos de Janssen en oncología y su compromiso con los pacientes.

"Los datos que se presentarán en ESMO hacen hincapié en los perfiles de eficacia y seguridad de los tratamientos de Janssen y proporcionan también información referida a una extensa población de pacientes con cáncer de próstata en la práctica clínica habituall para saber cómo viven estos pacientes con su enfermedad y cómo la afrontan. Cada paciente con cáncer se enfrentará a su propia y particular vivencia y nosotros queremos ayudar a redefinir esa vivencia. Esperamos que estos hallazgos nos ayuden a mejorar los resultados para los pacientes con cáncer en el futuro", ha declarado Jane Griffiths, Presidenta del grupo de compañías y de Janssen en Europa, Oriente Medio y África (EMEA).

Entre los resúmenes seleccionados para su presentación en el Congreso están los datos del Registro del cáncer de próstata, el primer y más extenso estudio prospectivo de pacientes europeos con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm).

También en relación al cáncer de próstata, se presentará un análisis de seguimiento del estudio COU-AA-302, en el que se está investigando la seguridad a largo plazo de acetato de abiraterona para el tratamiento del CPRCm. Se presentará asimismo el diseño de los ensayos TITAN y ATLAS, en los que se estudiarán los perfiles de eficacia y seguridad de apalutamida, un inhibidor del receptor androgénico de nueva generación, en pacientes con cáncer de próstata.

En cuanto al cáncer de vejiga, se presentarán datos de fase 1 sobre el carcinoma urotelial (CU) para evaluar la seguridad, la eficacia y la tolerabilidad en pacientes tratados con el paninhibidor del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR) erdafitinib.

Los datos sobre neoplasias malignas hematológicas que se presentarán incluyen los resultados del estudio CASTOR de fase 3, en el que se ha evaluado la combinación de daratumumab con bortezomib y dexametasona, en comparación con bortezomib y dexametasona  en pacientes con mieloma múltiple que habían recibido una o más líneas previas de tratamiento. Este estudio se ha publicado en el New England Journal of Medicine y ha servido recientemente como base para las solicitudes presentadas a la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos, y a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) con objeto de ampliar las autorizaciones actuales de daratumumab.[1]

Los siguientes resúmenes de Janssen han sido aceptados para su presentación en el congreso de la ESMO de 2016:

· Neoplasias malignas hematológicas, Sesión de comunicaciones libres, 9 de octubre, 11:00-12:00 CEST (Berna):

o   11:00-11:15: 906O - Estudio de fase 3 aleatorizado para comparar daratumumab, bortezomib y dexametasona (DvD) frente a bortezomib y dexametasona (Vd) en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR): CASTOR.[2]

· Presentación de pósteres, 9 de octubre, 13:00 – 14:00 CEST (Copenhague, Sala E):

o   13:00-14:00: 738P - Metaanálisis de ensayos clínicos aleatorizados en el cáncer de próstata resistente a la castración metastásico: Comparación de los acontecimientos adversos de hipertensión, neurológicos y psiquiátricos durante el tratamiento con enzalutamida y acetato de abiraterona más prednisona.[3]

o   13:00-14:00: 741P – Prevalencia y severidad de fatiga en pacientes con cáncer de próstata resistente a castración en España: estudio VITAL. Se describe la prevalencia y la intensidad de la fatiga, su impacto en la calidad de visa, así como el efecto de distintos tratamiento hormonales sobre la fatiga y la calidad de vida¹².

o   13:00-14:00: 740P - Seguridad del tratamiento a largo plazo en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico y no tratados anteriormente con quimioterapia tratados con acetato de abiraterona durante 4 años o más[4]

o   13:00-14:00: 746P - El registro del cáncer de próstata: Características de los pacientes, tratamientos y resultados preliminares de un estudio observacional extenso en pacientes dentro de la práctica clínica habitual con  cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm).[5]

o   13:00-14:00: 769 Ensayo en curso - ATLAS: Ensayo de fase 3 de eficacia de apalutamida (ARN-509) en pacientes con cáncer de próstata localizado o localmente avanzado de alto riesgo que están recibiendo tratamiento con radioterapia.[6]

o   13:00-14:00: 771TiP - TITAN: Ensayo de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de apalutamida (ARN-509) más terapia de privación de andrógenos (TPA) frente a TPA en sujetos con cáncer de próstata metastásico hormonosensible (CPmHS).[7]

o   13:00-14:00: 789P - Farmacocinética (FC) del inhibidor pan-FGFR erdafitinib en el carcinoma urotelial.[8]

o   13:00-14:00: 845TiP - Estudio en curso de fase 2 de erdafitinib (JNJ-42756493), paninhibidor de la tirosina quinasa del receptor del factor de crecimiento fibroblástico (FGFR) en pacientes con carcinoma urotelial metastásico o irresecable y alteraciones del gen FGFR.[9]

· Tumores genitourinarios no prostáticos, Sesión de discusión de pósteres, 9 de octubre, 16:30-17:30 CEST (Atenas):

o   17:10-17:30: 781PD - Seguridad y actividad del paninhibidor del receptor del factor de crecimiento fibroblástico (FGFR) erdafitinib en pacientes del estudio de fase 1 con carcinoma urotelial avanzado.[10]

· Presentación de pósteres, 10 de octubre, 13:00 – 14:00 CEST (Copenhague, Sala E):

o   13:00-14:00: 1161P - Utilidad de un método oncológico dirigido de NGS para el ADN tumoral circulante en un contexto clínico multihistológico.[11]

Téngase en cuenta que todos los resúmenes aceptados para su presentación en el congreso de ESMO están sujetos a las políticas de retención de los organizadores.

NOTA: este comunicado de prensa hace referencia a los resúmenes n.º 906O, 738P, 740P, 746P, 769TiP, 771TiP, 789p, 845TiP, 781PD y 1161P que se presentarán en el Congreso de la ESMO de 2016.

Referencias: